33
2. ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВАЯ, ЭКОНОМИЧЕСКАЯ
ХАРАКТЕРИСТИКА И ОЦЕНКА УПРАВЛЕНИЯ
ТЕХНИЧЕСКИМ ОБСЛУЖИВАНИЕМ И РЕМОНТОМ
ОБОРУДОВАНИЯ В ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА»
2.1. Организационно-правовая характеристика организации
Полное название организации (предприятия) – Общество с
ограниченной ответственностью «НИАРМЕДИК ФАРМА».
Цель создания: деятельность ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА»
направлена на производство лекарственных препаратов и извлечение
прибыли.
«Ниармедик» - российская фармацевтическая, биотехнологическая и
медицинская компания, основанная в 1989 году группой ученых НИИ
эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.
Официальный технологический запуск завода «Ниармедик Фарма»
состоялся 5 июня 2015 года. Все процессы, от синтеза исходных веществ
до изготовления готовых препаратов, осуществляются в рамках одного
производства.
ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА» - дочернее предприятия ООО
«Ниармедик плюс».
Цель создания и миссия предприятия (организации): удовлетворение
потребностей населения, учредителей и работников.
В 2015 году компания «НИАРМЕДИК» завершила строительство
фармацевтического завода полного цикла (от производства
фармацевтической субстанции до производства оригинального
лекарственного препарата Кагоцел®) в г. Обнинске, Калужская область.
В номенклатуру предприятия входят:
34
1. КАГОЦЕЛ - противовирусное средство широкого спектра
действия, которое применяется для профилактики и лечения простуды и
гриппа, а также для лечения герпеса у взрослых.
Средство стимулирует синтез губительных для вирусов белков-
интерферонов. Прием препарата помогает облегчить неприятные
симптомы и ускорить выздоровление.
Для лечения герпеса КАГОЦЕЛ можно применять как
самостоятельно, так и в сочетании с другими противогерпетическими
препаратами, что усиливает лечебный эффект.
2. Биоматериал КОЛЛОСТ — это стерильный коллагеновый
рассасывающийся материал, не имеющий аналогов на российском рынке;
КОЛЛОСТ — это нереконструированный коллаген 1-го типа с полностью
сохраненной нативной структорой; КОЛЛОСТ обеспечивает регенерацию
тканей и восстановление их структуры; КОЛЛОСТ действует как шаблон
для формирования новой ткани.
Экономическая и социальная значимость предприятия: выпуск
качественной, эффективной и безопасной продукции гарантируется
Системой менеджмента качества, функционирующей на предприятии.
Место и роль предприятия в структуре местного хозяйства, отрасли,
национальной экономики: свою продукцию ООО «НИАРМЕДИК
ФАРМА» поставляет во все регионы России, а также в зарубежные страны.
Организационная структура ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА»
представлена на рисунке 5.
35
Рис.5. Организационная структура управления ООО «НИАРМЕДИК
ФАРМА»
Ежегодно ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА» выпускает более 60 млн.
упаковок лекарственных средств и входит в топ-25 российских
фармацевтических производителей по объему выпускаемой продукции.
Производственные цеха компании оснащены современным
оборудованием от ведущих европейских производителей.
Фармацевтический завод включает:
Генеральный директор
Департамент
Главного
инженера
Департамент
производства
Коммерческий
департамент
Департамент
качества
Отдел Главного
механика
Отдел Главного
энергетика
Отдел охраны
труда и
экологической
безопасности
ЦЕХ СИНТЕЗА
Участок синтеза
субстанции
Цех производства
ГЛС
Участок произ-ва
таблеток
Участок
упаковки
Цеховая
лаборатория
Участок
водоподготовки
СКЛАД
сырья и
материалов
СКЛАД
готовой
продукции
Отдел
обеспечения
качества
Лаборатория
валидации
Отдел контроля
Физико-
химическая
лаборатория
Микро-
химическая
лаборатория
Отдел
капитального
строительства
(ОКС)
36
- складской комплекс,
-корпус синтеза фармацевтических субстанций,
-корпус производства готовых лекарственных препаратов,
-лабораторный корпус,
-склад легковоспламеняющихся жидкостей,
- энергоблок,
- очистные сооружения.
Краткая характеристика каждого из корпусов представлена в
приложении 1.
Традиции, перспективы развития предприятия (организации): работа
высококвалифицированной и слаженной команды сотрудников
ориентирована на достижение целей, разработанных для реализации
Политики предприятия в области качества, направленной на обеспечение
потребителей эффективными, безопасными и доступными лекарственными
средствами высокого уровня качества, конкурентоспособными на
внутреннем и внешнем рынке.
2.2. Оценка экономических показателей деятельности организации
Основные показатели деятельности представлены в таблице 2.
Таблица 2
Основные показатели деятельности
Год
2017г к
2015 г.(+,-)
Показатель
2015
2016
2017
Денежная выручка, руб.
693032679
609821837
623979575
566143059
Прибыль (+), убыток (-) от
продаж, руб.
126889620
66 948 058
52 137 675
-22,41
Среднегодовая стоимость
основных средств, руб.
3239256
3318907
3514657
275401
Среднегодовое количество
работников, чел.
168
168
164
-4
37
Денежная выручка выросла незначительно за рассматриваемый
период, что связано с общим уровнем поднятия цен за последний период.
Прибыль от продаж сократилась, что говорит о том, что предприятие
получает меньше дохода от продажи. Среднегодовая стоимость основных
средств за рассматриваемый период уменьшилась, а среднегодовая
стоимость оборотных средств увеличилась 275401 руб.
Рассмотрим финансовые результаты деятельности предприятия
показаны в таблице 3.
Таблица 3
Финансовые результаты деятельности
Показатель
2015 г.
2016 г.
2017 г.
Отклонение
(+, -) 2017г.
от
2015г.
1.Выручка от продажи
(работ, услуг), руб.
693032679
609 821 837
623 979 575
566143059
2.Себестоимость продаж
(работ, услуг), руб.
566143059
489837720
512028603
126889620
3.Валовый (маржинальный
доход), руб.
126889620
66 948 058
52 137 675
-22,41
4. Рентабельность объема
продаж, %
22,41
11
8,4
-14,04
ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА» является прибыльным предприятием
на протяжении всего рассматриваемого периода. Рентабельность к 2016
году сократилась на 14,04 % и составила 8,4% в 2016 году.
Обеспеченность трудовыми ресурсами показана в таблице 4.
Таблица 4
Динамика численности трудовых ресурсов, чел
Категория
работников
Годы
2017 г. к
2015 г. ,
(+ -)
В среднем за 2015-
2017 гг.
2015
2016
2017
чел
К итогу %
Всего по предприятию
168
168
164
-4
167
100
из них работники
67
67
63
-4
66
98,5
в т. ч. постоянные
52
52
48
-4
51
76
Служащие
15
15
15
0
15
22,5
из них: руководители
7
7
7
0
7
10,5
Специалисты
7
7
7
0
7
10,5
38
Как показано в таблице 4, общая численность персонала
сократилась на 4 человека за рассматриваемый период за счет уменьшения
категории основных работников.Численность специалистов, служащих и
руководителей не изменилась за рассматриваемый период.
В целом ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА» обеспеченно трудовыми и
финансовыми ресурсами в полной мере.
2.3. Оценка управления процессами технического обслуживания и
ремонта оборудования в организации
На предприятии установлено современное технологическое
оборудование ведущих зарубежных компаний (таких, как Korsch, Bohle,
IMA, Pfaudler, Italvacuum, Comi Condor, Stilmass и др.), а также
отечественной компании (Артлайф).
Технологическое оборудование участка синтеза субстанций
представлено в таблице 5.
Таблица 5
Характеристика технологического оборудования участка синтеза
субстанций
Название оборудования
Марка, производитель
Эмалированное оборудование
Pfaudler (Германия)
Промышленные центрифуги
Italvacuum (Италия)
Вакуумная сушилка
Comi Condor (Италия)
Регенерационное оборудование
OFRU (Германия)
Реакторы, мерники, диспергаторы
Арт-Лайф (Россия)
Вибросито
Cuccolini(Италия)
Все оборудование в пожаро и взрывобезопасном исполнении.
На данный момент на территории предприятия три участка синтеза
субстанций, один из которых можно задействовать под работы на
контрактной основе.
Резервный участок пока не оснащен технологическим и инженерным
оборудованием.
39
Участок предназначен для получения субстанции Кагоцел® и ее
промежуточного продукта ДА КМЦ (Диальдегид
карбоксиметилцеллюлозы).
Основные реакторы вместимостью 400 л и 165 л,
- центрифуги – на 100, 63 и 40 л,
- вакуумная сушилка – вместимостью до 50 кг продукта,
- производительность колонны регенерации до 200 литров в час.
Колонна регенерации предназначена для регенерации органических
растворителей из отходов производства,
-мойка емкостного оборудования выполняется двумя
CIPустановками.
- мойка сушилки выполняется специальной CIP системой Multispray
- мощность участка предусмотрена примерно на 5000 кг ДА КМЦ и
4200 кг субстанции Кагоцел®.
Технологическое оборудование цеха готовых лекарственных средств
представлено в таблице 6.
Таблица 6
Характеристика технологического оборудования цеха готовых
лекарственных средств
Название оборудования
Марка, производитель
Таблет-прессы
Korsh (Германия)
Смесители
Bohle (Германия)
линииупаковки (блистерная машина,
картонатор, динамические весы, вакуумная
упаковка, упаковка в транспортную тару)
IMA (Италия)
Весовое оборудование
Mettler Toledo (Швейцария)
Вибросито
Cuccolini (Италия)
В наличии две линии упаковки препаратов и два таблет-пресса, есть
резерв по участку таблетирования.
Основная уникальная функция таблет -пресса– возможность
создавать двухслойную таблетку.
Оборудование участка таблетирования:
40
Предприятие располагает двумя таблет- прессами– Korsh.
В настоящее время смонтирован один из них, второй пока в резерве.
- Производительность таблет – прессов – 316 000 таблеток в час,
- Вместимость смесителя – 600 литров,
- SIP мойка оборудования от компании Bohle.
Планируемая загрузка в смеситель 110 – 115 кг массы для
таблетирования.
Технологический цикл производства одной серии препарата
(таблеток ангро) – 11 часов.
Оборудование участка упаковки представлено в таблице 7.
Таблица 7
Характеристика технологического оборудования участка упаковки
Название оборудования
Производительность
Оборудование для
контроля
производственного
процесса
Линии упаковки
280 – 300 пачек
Кагоцел® 12 мг N 10 в
минуту
- отбраковка
раздавленных таблеток;
- отбраковка
незаполненных блистеров;
- подача на линию
только той фольги, пачки и
инструкции, для продукта
который в данный момент
производится;
- отбраковка пачек
по весу;
- контроль полноты
формирования блоков с
пачками;
- контроль полноты
заполнения транспортных
коробов.
- При трехсменном графике работы участок может выпускать 3, 75
млн упаковок в месяц.
- При четырехсменном графике работы участок может выпускать до
5 млн. упаковок в месяц.
41
Для выявления слабых мест в системе управления техническим
обслуживанием и ремонтом оборудования ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА»
была проведена оценка системы управления качеством применительно к
процессу технического обслуживания и ремонта оборудования с помощью
4-х компонентной модели системы управления (I. Механизм
управления; II. Структура управления; III. Процесс управления; IV.
Механизм совершенствования и развития средств управления (СУ),
предложенной Г. Поповым.
I. Механизм управления технического обслуживания и ремонта
оборудования в ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА».
Процесс технического обслуживания и ремонта оборудования
находится в ведении Отдела Главного механика, входящего в состав
Департамента Главного инженера. В его подчинении находятся
специалисты по техническому обслуживанию и ремонту оборудования
основного оборудования ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА».
В соответствии с ГОСТ 28.001-83. Система технического
обслуживания и ремонта техники. Основные положения для специалистов
Отдела Главного механика разработана программа технического
обслуживания и ремонта оборудования.
Основными документами, регламентирующими систему оценки
качества технического обслуживания оборудования в ООО
«НИАРМЕДИК ФАРМА» считаются:
-ГОСТ 28.001-83 «Система технического обслуживания и ремонта
техники. Основные положения».
-ГОСТ 18322-78 «Система технического обслуживания и ремонта
техники. Термины и определения».
Управление качеством технического обслуживания и ремонта
оборудования в ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА» изображено на рисунке 6.
42
Рис. 6. Управление качеством ремонтно-технического обслуживания
в ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА»
Согласно этим документам, оценка качества технического
обслуживания в ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА» делится по следующим
видам и методикам:
– Оценка качества планового технического обслуживания
– Оценка качества корректирующего технического обслуживания
– Оценка качества плановых ремонтов по графику.
– Оценка качества реабилитации оборудования
– Оценка качества проведенной модернизации оборудования.
Структурная схема методики оценки качества ремонта приведена на
рисунке 7.
Оценка качества ремонтно –
технического обслуживания
Оценка качества
текущего ремонтного
обслуживания
Оценка качества
профилактических работ
Оценка качества
реабилитации
оборудования
Плановое
техническое
обслуживание
Корректирующее
ремонтное
обслуживание
Плановые
ремонты по
графику
Ремонты по
состоянию
Модернизация
Реконтрукция