разработать документ,определяющий структуру,порядок разработки
ивыпуска процедур СМК.
Примечание - кобязательным процедурам согласноИСО 9001:2000
относятся:
процедура по управлениюдокументацией (п.4.2.3);
процедура по управлениюзаписями по качеству(п.4.2.4);
процедура попроведению внутренних проверок(п.8.2.2);
процедура по управлениюнесоответствующей продукцией(п.8.3);
процедура по корректирующимдействиям (п.8.5.2);
процедура по предупреждающимдействиям (п.8.5.3).
III уровень документации:рабочие инструкции, инструкциипо
проведению испытаний,инструкции по эксплуатацииоборудования.
Даннаядокументация описывает шагза шагом, какможет быть
выполненаконкретная простая операцияпроизводства, сборка,
установкаоборудования, поддержание егов рабочем состояниии т.п.;
какможет быть проконтролированокачество, какие средствамогут быть
использованы,какое измерительное оборудованиеможет быть примененои
т.п. КIV уровню документацииотносятся записи. «Запись - документ,
отражающий полученныерезультаты, илипредоставляющий свидетельства
осуществленнойдеятельности». Определив и«задокументировав» процессы,
организациявыделяет для себязаписи, которые могутбыть необходимы
длятого, чтобы демонстрироватьсоответствие своихпроцессов, продукции
иСМК. К записямможноотнести отчеты, акты,протоколы,
журналы,контрольныелисты и пр.Объем необходимой документациии
видыее носителей, определяютсяорганизацией в зависимостиот вида
иразмеров организации, сложности продукции, требованийпотребителя,
квалифицированного персонала.
Документация, необходимая дляСМК должна бытьуправляемой. Т.е.
должнабыть создана документированнаяпроцедура, отражающая
всетребования п.4.2.3и п.4.2.4ИСО 9001 илиИСО/ТУ 16949.