Инструкции необходимы для того, чтобы устанавливать общий порядок и
способ выполнения действий медицинским персоналом.
Локальные акты необходимы для всех организаций, в том числе и для
организаций здравоохранения, тогда, когда возникает вопрос о регулировании
какой-либо деятельности, а в нормативных актах данное положение не
отражено. В локальных актах детально прописываются различные действия.
Медицинская помощь организациями здравоохранения может
оказываться как на бесплатной основе, так и платно.
Бесплатное оказание медицинской помощи осуществляется на основе
обязательного медицинского страхования. Базовая программа обязательного
медицинского страхования (ОМС) - это составная часть программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи. Данная программа призвана обеспечить доступность и качество
предоставляемой медицинской помощи, для этого устанавливаются
соответствующие критерии, которые определены нормативно-правовыми
актами. Кроме того, в ней указаны виды медицинской помощи, которые входят
в базовую программу и подлежат исполнению за счет федерального бюджета.
Застрахованным лицам разъясняются все случаи, которые попадают под
категорию страховых.
Это можно проследить на примере предоставления финансирования на
оказание высокотехнологичной помощи. Та часть данной помощи, которая
попадает под программу ОМС, финансируется за счет субвенций из бюджета
федерального фонда ОМС бюджетам территориальных фондов ОМС. Другая
часть этой помощи - та, которая не входит в программу ОМС, оказывается за
счет денежных средств субъектов Российской Федерации, а также при помощи
ассигнований из федерального бюджета.
Помимо предоставления медицинской помощи существует
противоположное понятие - предоставление медицинской услуги. Эти два
действия практически одинаковы, единственное отличие - это платная основа
медицинской услуги тогда, когда медицинская помощь оказывается бесплатно.
25
Платные услуги могут предоставляться как государственными,
муниципальными, так и частными медицинскими учреждениями.
Регулирование предоставления платных медицинских услуг осуществляется
Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в
РоссийскойФедерации»
16
. Прослеживается тенденция оказания услуг на
платной основе. Все чаще это происходит из-за того, что многие услуги не
входят в список государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи. Именно по этой причине люди наиболее активно
прибегают к получению медицинской помощи на платной основе.
Государственные и муниципальные учреждения уполномочены на то,
чтобы в пределах своей компетенции самостоятельно устанавливать цены на
оказываемые услуги, при этом они должны учитывать факторы, установленные
нормативными актами.
Существуют условия, при которых государственное или муниципальное
медицинское учреждение вправе оказывать платные медицинские услуги. Во-
первых, данная услуга должна отличаться условиями предоставления от той,
что предусмотрена государственной гарантией. То есть, воспользоваться
данной услугой пациент может в любое время, без ожидания своей очереди.
Во-вторых, данные лица, при обращении в государственное учреждение, не
разглашаются, другими словами оказание услуги происходит анонимно. Но в
данном условии есть свои исключения, так, например, болезни,
предоставляющие особую опасность для окружающих, такие как, ВИЧ, СПИД
или туберкулез, не могут наблюдаться в условиях анонимности. В-третьих,
государственные и муниципальные учреждения не вправе навязывать свои
платные услуги, гражданин, желающий их получить, должен обращаться туда
самостоятельно.
При выборе пациентом платной медицинской услуги возникает ситуация,
где лицо, получающим эту услугу, выступает заказчик или потребитель.
16
Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от
21.11.2011 №323-Ф3
26
Данные понятия отражены в Федеральном законе «О защите прав
потребителей»
17
.
Из вышесказанного можно сделать вывод о том, что медицинские
организации имеют право осуществлять деятельность по оказанию
медицинских услуг, которые хоть и входят в программу государственных
гарантий и могут быть отказаны на бесплатной основе, но по волеизъявлению
пациента оказываются на возмездной основе. В этом случае необходимо
соблюдать права пациентов, обратившихся в медицинскую организацию, и не
навязывать услуги, если есть возможность получить те же самые услуги не
безвозмездной основе.
Медицинские услуги также обладают правом оказывать частные
медицинские учреждения. Данные отношения регулируются гражданским
правом. В соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации
18
правила, регулирующие возмездное оказание услуг, применяется ко многим
видам деятельности, в том числе медицинской.
При данной форме получения медицинских услуг частная организация
здравоохранения и пациент заключают гражданско-правовой договор, на
основе которого, организация обязуется за плату и в установленный договором
срок оказать действия медицинского характера заказчику.
У данного договора существуют определенные признаки.
Первый - публичность, он обозначает, что за заключением данного
договора может обратиться любой гражданин. Услуги по этому договору
предоставляются всем лицам на одинаковых условиях и в равном количестве.
Второй признак - договор является договором присоединения, это
обозначает что заказчик не может предлагать свои условия, а просто
соглашается с уже имеющимися, установленными медицинской организацией.
17
Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 18.03.2019) "О защите прав потребителей"
18
Гражданский кодекс Российской Федерации (ГК РФ)30ноября1994года N 51-ФЗ
27
Третий признак - субъект, который выполняет осуществление договора,
всегда является специальным субъектом. Это медицинская организация или
лицо, занимающееся этой деятельностью. Важным моментом является то, что
для занятия медицинской деятельностью необходимо специальное разрешение
- лицензия. Четвертый признак - особый предмет данного договора -
медицинская услуга. Особенность предмета проявляется в том, что он связан с
наиболее важными объектами, такими как жизнь и здоровье.
Существуют правила, при которых осуществляется предоставление
платных медицинских услуг. Они необходимы чтобы провести четкое
разграничение условий и порядка предоставление медицинской помощи на
возмездной основе и предоставление медицинской услуги, которая обладает
возмездным характером. Все условия прописываются в утвержденном
Правительством нормативно-правовом акте. Кроме того, в этом акте указано,
сто предоставление платных услуг осуществляется только при наличии
добровольного согласия потребителя.
При оказании медицинских услуг частной медицинской организацией на
нее ложится ответственность. Она наступает в следующих случаях:
ненадлежащее исполнение или неисполнение своих обязанностей по договору;
причинение вреда пациенту, его жизни и здоровью, при оказании
некачественно медицинской услуги. В этих случаях причиненный вред
подлежит возмещению.
Гражданско-правовой характер отношений по оказанию медицинских
услуг тесно связан с особенностью объекта, на который направлена
медицинская деятельность, то есть организмом человека.
Подводя итог, можно сказать, что предоставление медицинской помощи
имеет четкую регламентацию. Это выражается в нормативно-правовых актах,
регулирующих оказание всех видов медицинской помощи и установление
стандартов, которые необходимо соблюдать при предоставлении медицинской
помощи. Кроме того, внутреннюю структуру медицинской организации также
необходимо регулировать, в этом случае существуют локальные акты. Данные
28
акты не являются правовыми, но носят обязательный характер. Помимо этого,
предоставление медицинской помощи может осуществляться как на
безвозмездной, так и на возмездной основе. Бесплатно оказывается
медицинская помощь, которая входит в государственную программу ОМС и
оказывается государственными и муниципальными медицинскими
учреждениями. Платная же помощь может оказываться как государственными
и муниципальными учреждениями, при соблюдении соответствующих условий,
так и частными медицинскими учреждениями, в этом случае заключается
гражданско-правовой договор.
Контроль и надзор в сфере оказания медицинских услуг.
Для того чтобы медицинская помощь и медицинская услуга являлись
качественными и доступными, а также оказывались надлежащим способом, без
нарушения установленных норм и прав пациента, необходимо осуществлять
контроль (надзор) за данной деятельностью.
Государственный контроль (надзор) одна из функций государства,
осуществляемая в целях проверки соблюдения прав граждан в сфере
здравоохранения, выполнения законов и иных нормативно-правовых актов.
Основополагающий документ, регулирующий сферу контроля и надзора,
является Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля»
19
.
При проведении государственного контроля (надзора) выделяют
следующие направления, подлежащие государственному регулированию:
контроль за качеством и безопасностью оказания медицинской помощи
организациями здравоохранениями;
контроль за качеством выпускаемой медицинской продукцией, а также
регистрацией выпускаемых медицинских изделий;
19
Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля" от 26.12.2008 N 294-ФЗ (последняя редакция)
29
контроль за лицензированием медицинской деятельности, а также за
соблюдением требований, которые являются обязательными;
контроль за реализацией государственных программ, направленных на
совершенствование здравоохранения;
санитарно-эпидемологический надзор.
Одним из методов осуществления государственного контроля (надзора)
является проведение проверок. Проверки осуществляются на плановой основе
и внеплановой основе. Основаниями для проведения первых, то есть плановых
проверок, является наступление срока контрольно-надзорных мероприятий.
Внеплановые проверки проводятся в случаях совершения медицинской
организацией нарушения, для того чтобы выяснить характер, причины,
обстоятельства происшествия. Основанием проведения данного вида проверки
служит поступление информации о том, что было допущено нарушение или
причинен вред жизни и здоровью. При этом издается распоряжение
руководителя органа.
20
В соответствии с Постановлением Правительства определяются органы,
осуществляющие плановые проверки, а также периодичность проведения
данных проверок. Так, например, плановую проверку организаций, которые
осуществляют свою деятельность на амбулаторном и стационарном уровнях
проводят органы осуществляющие лицензирующую деятельность и
государственный санитарно-эпидемологический надзор не чаще одного раза в
Проверки осуществляются во всех направлениях деятельности
государственного регулирования системы здравоохранения.
Можно выделить ряд органов, осуществляющих управление в сфере
медицины и указать, что входит в их полномочия. Первым, можно сказать
главным органом, является Министерство здравоохранения Российской
Федерации. Документом, который детально регулирует деятельность данного
федерального органа исполнительной власти, является постановление
20
Яценко Е.Ю. Медицинское право. М.,2007
30
Правительства Российской Федерации.46 Согласно данному правовому акту
Министерство имеет ряд очень важных полномочий, касающихся
регулирования сферы здравоохранения.
21
Минздрав Российской Федерации осуществляет деятельность по
принятию нормативно-правовых актов. К ним относится, во-первых, порядок
оказания медицинской помощи, осуществления профилактических
мероприятий, формирования перечня высокотехнологичной помощи. Во-
вторых, стандарты, которым должна соответствовать оказываемая медицинская
помощь. В-третьих, требования к компетенции лекарственных средств и
оборудования, например, перечень медицинских изделий, которые должны
находиться в аптечке или наборе для оказания первой помощи, а также
требования к укомплектации машины скорой медицинской помощи. В-
четвертых, перечни, в которых содержаться виды медицинской помощи, для
которых требуется добровольное согласие на медицинское вмешательство, а
также перечни списков медицинских организаций, оказывающих
высокотехнологичную помощь. Помимо этого, различные инструкции,
нормативы, формы различных документов и многое другое.
Министерство производит контроль за соблюдением нормативно-
правовой базы, а также исполнению государственных программ развития
здравоохранения, над всеми подчиненными ему ведомствами.
Следующий орган, находящийся в ведении Министерства
здравоохранения - Росздравнадзор. На данный орган в первую очередь ложатся
обязанности по контролю за качеством и безопасностью медицинской помощи.
Для того, чтобы медицинская помощь отвечала критерию качества, в ней
должны содержаться несколько основных компонента качества: безопасность
медицинской помощи, доступность медицинской помощи, оптимальность
медицинской помощи, удовлетворенность пациентов.
21
Медицинское право: Учебное пособие/Г.Б.Дерягин, Д.И.Кича, О.Е. Коновалов- М.: Юнити-
Дана; Закон и право,2010.-239 с.
31
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации
22
одним из полномочий этой службы является государственная функция,
контролирующая соблюдение медицинскими учреждениями права граждан в
сфере охраны здоровья. Из этого следует, что в случае неоказания или
ненадлежащего оказания медицинской помощи гражданам, они могут
обратиться с жалобой в службу Росздравнадзора с указанием на медицинское
учреждение, нарушающее права. Количество жалоб на какое-либо медицинское
учреждение является одним из показателей качества данного учреждения, по
которому осуществляется контроль.
Помимо этого, в полномочия данной службы входит надзор за
обращением медицинских изделий и лекарственных средств. Медицинские
изделия в первую очередь проверяются на законность ввоза на территорию
Российской Федерации, далее происходит их государственная регистрация.
Порядок обращения этих изделий подлежит непрерывному контролю как в
центре, так и в регионах.
В сферу контроля обращения лекарственных средств входят мероприятия
по регулированию качества производимых и закупаемых из-за рубежа
лекарственных средств, установлению проверок безопасности данного
средства, а также цен на лекарственные средства которые являются жизненно
необходимыми.
Во-вторых, контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Осуществление данного вида контроля происходит путем проведения
проверок: на соблюдение прав граждан, при оказании им медицинской помощи;
на соблюдение стандартов оказания помощи; на соблюдение условий,
устанавливающих безопасное использование оборудования.
В-третьих, немаловажное действие, которое осуществляет служба
Росздравнадзора - лицензирование, под которым понимается получение
медицинским учреждением документа (лицензии), который дает право
22
Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 (ред. от 03.11.2018) "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"
32
заниматься медицинской деятельностью. Данное правило регулируется
Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Еще одним немаловажным органом, осуществляющим санитарно-
эпидемологический надзор, является Роспотребнадзор. Нормативным актом,
регулирующим надзорную деятельность данного органа, является
постановление Правительства «Об утверждении Положения о Федеральной
службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека».
23
В данном акте отражены основные направления деятельности
службы. К ним относится: санитарно-эпидемологический надзор;
лицензирование отдельных видов деятельности, входящих в их компетенцию; а
также защита прав потребителей, в том числе и потребителей медицинских
услуг.
Подводя итог, можно сделать вывод о том, что для безопасного,
качественного, доступного и эффективного получения медицинской помощи и
услуги, необходимо осуществлять контроль и надзор за деятельностью
организаций, предоставляющих такие услуги. Контролирующими органами
являются: Минздрав России, Росздравнадзор и Роспотребнадзор. Данные
органы действуют в пределах своей компетенции и управомочены на принятие
нормативных актов соответствующего уровня, проведения проверочных
действий в отношении медицинских учреждений и осуществления
лицензирования медицинской деятельности. Все действия контрольных
органов направлены на обнаружение, предупреждение и пресечение
правонарушений в данной деятельности.
23
Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 322 (ред. от 26.03.2019) "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека"
33
ГЛАВА 2. БЕСПЛАТНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ В
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ И ПЕРПЕКТИВЫ
ДАЛЬНЕЙШЕГО РАЗВИТИЯ.
2.1. Предоставление права на бесплатную медицинскую помощь
В соответствии со статьей 41 Конституции Российской Федерации
24
каждый гражданин имеет право на охрану здоровья и бесплатную
медицинскую помощь, оказываемую в гарантированном объеме без взимания
платы в соответствии с программой государственных гарантийбесплатного
оказания гражданам медицинской помощи, ежегодно утверждаемой
Правительством Российской Федерации.
Так же в федеральном законе "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации"
25
(далее - Закон об основах охраны здоровья) под
медицинской помощью понимается комплекс мероприятий,
направленныхнаподдержание ивосстановлениездоровья и включающих в себя
предоставление медицинских услуг.
Медицинская помощь — комплекс мероприятий, направленных на
поддержание или восстановление здоровья и включающих в себя
предоставление медицинских услуг. Медицинская услуга — медицинское
вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на
профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую
реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение (ст. 2
Закона №323-Ф3)
26
;
24
"Конституция Российской Федерации" (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с
учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 N 6-
ФКЗ, от 30.12.2008 N 7-ФКЗ, от 05.02.2014 N 2-ФКЗ, от 21.07.2014 N 11-ФКЗ)ст.41.
25
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ф3 (ред. от 29.05.2019) "Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации"ст.2.
26
Федеральный закон "Об основах охраны и здоровья граждан в Российской Федерации" от
21.11.2011 №323-Ф3
34