24
маркировка передаёт информацию с помощью радиосигналов)
9
. Глава
Росздравнадзора Михаил Мурашко заявил, что от этого варианта решено было
отказаться и что остановились на метках в виде двухмерного штрихового кода
(QR-код)
10
.
Для того чтобы маркировать лекарства, нужны либо сами марки, либо
оборудование, которое будет маркировать непосредственно на линии (во время
производства препаратов). Аппарат для маркировки на линии стоит 350 тысяч
евро. Соответственно, эти деньги потом пойдут в цены. В среднем удорожание
может быть до двух рублей для одного лекарства. Если препарат стоит 10
рублей, то повышение существенное, если 500 — то, по сути, это копейки.
Аптеки оценивают возможное увеличение цен на лекарства, в связи с
введением маркировок, на 10—15%. Есть опасение, что отдельные
производители, которые занимаются выпуском препаратов из перечня ЖНВЛП
(жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, их список
утверждается правительством) стоимостью до 50 рублей, просто могут
отказаться от производства этих препаратов из-за увеличения
производственных расходов, связанных с нанесением кодов на упаковку.
Во время написания работы были ведены санкции США против России.
В списке ответных контр санкций Россией предложен Законопроект «О мерах
воздействия на недружественные действия США и/или иных иностранных
государств», который был рассмотрен Государственной думой в первом чтении
15 мая 2018 года.
Документ был внесен руководителями всех думских фракций.
Пятнадцатым пунктом в документе вводится запрет или ограничение на ввоз в
9
Пункт 5 Поручения Президента Российской Федерации № Пр-285 от 20 февраля 2015 г.: «Министерству
здравоохранения Российской Федерации обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной
системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с
использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях
обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы
с их фальсификацией»// http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71219898/
10
Фармацевтический вестник: Чалова Е., ЕЭК не считает введение маркировки в России препятствием для
единого рынка лекарств [Электронный ресурс]/Е. Чалова, //Фармацевтический вестник. — 2018.— 3 апреля
(966)— М.: Фармацевтический вестник, 2018— .— Режим доступа: : https://pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-
rossii/eek-ne-schitaet-vvedenie-3-4-18.html, свободный. — Загл. с экрана.
25
Россию лекарственных препаратов американского производства или
происходящих из стран, поддерживающих антироссийские санкции
11
.
Правительство будет определять перечень запрещенных препаратов.
Контр санкции не распространятся на ЛП, аналоги которых не производятся в
Российской Федерации и (или) иностранных государствах. В связи с этим
возможны перебои в поставке лекарственных средств, пока производственные
мощности не займут образовавшуюся нишу.
Для сотрудников иностранных фармацевтических компаний, это может
означать глобальное сокращение рабочих мест. Надо понимать, что западные
фармацевтические компании являются крупнейшими инвесторами в
российскую экономику как с точки зрения прямых инвестиций (строительство
собственных производственных мощностей, партнерство с локальными
производителями, клинические исследования и проч.), так и в плане
сопряженных расходов, в том числе по налогам и зарплате.
Более того, именно западные компании осуществляют трансфер
передовых технологий, способствуя реализации государственных задач по
развитию локальной инновационной фармацевтической промышленности.
В 2017 году Министерство промышленности и торговли подготовило
проект закона о продаже лекарств в супермаркетах. В Минпромторге
предлагают разрешить продажу безрецептурных лекарств «торговым
организациям», которые должны будут получить для этого лицензию на
фармацевтическую деятельность.
По мнению Минпромторга документ направлен на «развитие
внутреннего рынка фармацевтических товаров», что продажа лекарств в
магазинах позволит повысить их доступность, снизить цены за счет роста
конкуренции и сэкономить время потребителям, которые смогут купить
продукты и медикаменты в одном месте.
11
VADEMECUM Госдума в первом чтении одобрила законопроект, ограничивающий ввоз иностранных
лекарств[Электронный ресурс] VADEMECUM// VADEMECUM. — 2018.— 15 мая — М.: VADEMECUM,
2018—Режим доступа: https://vademec.ru/news/2018/05/15/gosduma-v-pervom-chtenii-odobrila-zakonoproekt-
ogranichivayushchiy-vvoz-inostrannykh-lekarstv/, свободный. — Загл. с экрана.
26
Здесь надо пояснить, что понятие «лицензия на фармацевтическую
деятельность» и «торговая организация» фактически отсутствует в
законодательстве и вводит новые понятия, которые нужно разрабатывать на
законодательном уровне. Впервые Минпромторг выдвинул идею продажи
безрецептурных лекарств в продуктовых магазинах еще в 2009 году,
подготовив соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных
средств».
Поддержала его только Федеральная антимонопольная служба,
поскольку предложение «стимулирует развитие конкуренции в отрасли и
может привести к снижению цен на отдельные лекарства»
12
. Но в итоге
инициатива согласована не была.
Сам законопроект противоречит действующему президентскому указу
от 1992 года №179 («О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства,
свободная реализация которых запрещена»), по которому свободная продажа
лекарств, кроме лекарственных трав, не допускается.
Серьезного понижения цен, если препараты будут продвигаться на
рынке FMCG, на безрецептурный ассортимент не будет. Львиная доля аптек
сегодня работают с минимальной наценкой (+2%), есть сомнения, что торговые
сети, имеющие гораздо большую маржинальность по сравнению с аптечными
сетями, захотят торговать с потерей прибыли. По оценкам DSM Group, по
итогам 2017 года объем продаж безрецептурных препаратов в аптеках России
составит около 440 млрд. руб., на их долю приходится 51% в стоимостном
объеме продаж.
В натуральном выражении продажи безрецептурных лекарств составят
около 3 млн. упаковок, или 68% рынка. Вместе с тем, Минпромторг не намерен
отказываться от идеи продажи безрецептурных лекарств в обычных магазинах
и подготовил список безрецептурных препаратов, в него вошли 34 группы:
12
Пахомов А. Вероника Скворцова раскритиковала идею продажи лекарств в магазинах [Электронный
ресурс]/А. Пахомов// VADEMECUM. — 2018. — 19 марта — М.: VADEMECUM, 2018 — Режим доступа:
https://vademec.ru/news/2018/03/19/skvortsova-ideya-prodazhi-lekarstv-v-magazinakh-razduvaetsya-iskusstvenno//,
свободный. — Загл. с экрана
27
сердечные средства, жаропонижающие и болеутоляющие свечи, лекарства от
аллергии, ушные капли и капли от насморка, системы для переливания крови и
другие.
Для производителей фармацевтической отрасли одной из многих
вероятных проблем в случае принятия такого закона, может стать договорная
система отношений с ритейлерами рынка FMCG где действуют свои законы.
Создается неконкурентная среда для фармацевтических производителей.
Себестоимость продукции с наценкой производителя при прямом контракте с
ритейлером не покроет «аппетит» последнего на входе в торговую сеть, если
говорить о дешевых лекарственных средствах.
Мы находимся на пороге глобальных, международных изменений в
фармацевтической отрасли, требующей четкого понимания экономических,
законодательных и других возможностей. Правительство задает вектор и
определяет условия развития. В этой связи важно уже сейчас применять в
работе предприятия последние тенденции маркетингового продвижения,
завоевывать долю на рынке и повышать прибыльность.
На сегодняшний день трудно представить фармацевтическое
предприятие, в организационной структуре которого нет отдела маркетинга.
Даже самые маленькие представительства зарубежных фирм, больше схожие на
оптового посредника, имеют в своем составе отдел маркетинга.
Существует тенденция в российских фармацевтических предприятиях,
когда руководитель отдела маркетинга подчиняется непосредственно
генеральному директору, что дает возможность оперативно реагировать на все
чаще изменяющиеся условия рынка. Преимущество такой иерархии в том, что
решения по бизнесу принимаются мгновенно, в отличие от зарубежных, где все
согласовывается с головным офисом и требует затрат по времени и принятию
решения в соответствии с политикой компании, но здесь есть и свои минусы.
Например, как бы ни была отлажена организационная структура отдела
маркетинга российской фармацевтической компании, зачастую сотрудники не
имеют профильного образования в маркетинге или в фармацевтике.
28
Большинство из них управляют портфелем интуитивно. В такой ситуации
важно, чтобы руководитель имел достаточные знания и умения для контроля их
работы. Отсюда вытекает потребность в грамотном выборе целевой аудитории
для реализации продукции предприятия и ее стимулирования.
Как было описано ранее, на сегодняшний день 80% рынка субстанций
занято иностранными поставщиками, из них 70% рынка приходится на Китай
из-за самой низкой цены. События в «среде поставщиков» серьезно влияют на
маркетинговую деятельность фармацевтического предприятия.
Нехватка тех или иных материалов, забастовки и прочие события
нарушают регулярность поставок и график отгрузки товаров. В краткосрочном
плане это упущенные возможности сбыта, а в долгосрочном — подрывает
благорасположение к предприятию со стороны ее клиентуры.
Клиентура, это российские и зарубежные дистрибьюторы,
государственные учреждения (больницы, поликлиники, и другие). Не получив
продукцию вовремя, клиенты так же несут убытки и теряют целевую
аудиторию. Ситуация становится жизненно опасной, когда пациенты
недополучают и даже совсем не получают свои лекарства.
В таких условиях часто оказываются пациенты с онкологическими
заболеваниями, когда к концу года, планово произведенный препарат
закончился. Так же не редки перебои с вакцинами, что затрудняет проведение
вакцинации по национальному календарю прививок особенно у детей.
В такой ситуации в борьбу вступают конкуренты. В фармацевтической
промышленности продукцию делят на оригинальную и дженерики.
Оригинальный препарат — это совершенно новое вещество, впервые
синтезированное, прошедшее полный цикл доклинических и клинических
исследований лекарство, защищенное патентом.
По истечении срока действия патента возможно воспроизведение
лекарственного средства любой фармацевтической компанией: создается
дженерик. Дженерик — (воспроизведенный лекарственный препарат)
лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической
29
взаимозаменяемостью с оригинальным лекарственным продуктом
аналогичного состава, выпускаемый иным, нежели разработчик оригинального,
производителем без лицензии разработчика.
Для создания дженерика не нужно искать молекулу, проводить
множество исследований, достаточно просто зарегистрировать препарат.
Соответствие (эквивалентность) дженерика оригинальному препарату
Фармацевтическая эквивалентность.
Биоэквивалентность.
Терапевтическая эквивалентность.
Фармацевтически эквивалентные лекарственные препараты:
одинаковые активные ингредиенты;
одинаковая лекарственная форма;
один способ введения;
идентичны по силе действия или концентрации.
Качество дженериков в значительной степени определяется качеством
субстанции. Самая жесткая конкуренция разворачивается между
оригинальными препаратами и их дженериками. При потере патента, теряется
значительная доля рынка сбыта. Чем больше дженериков одного препарата
выпускается различными фирмами, тем меньше становится рынок сбыта. Это
влияет на организационную структуру фармацевтического предприятия.
Производители оригинальных препаратов все чаще прибегают к
реструктуризации, сокращая издержки на персонал, а посетители аптек
рискуют приобрести не качественный товар по низкой цене. Например,
оригинальный препарат Дифлюкан производства компании Pfizer за 596 рублей
и дженерик не брендовый Флуконазол за 28 рублей.
Российские фармацевтические предприятия не имеющие в своей
структуре торговых представителей обращаются к маркетинговым
посредникам — это фирмы, помогающие компании в продвижении, сбыте и
распространении ее товаров.
30
К числу посредников также относят агентства по оказанию
маркетинговых услуг: маркетинговые исследования, реклама, консультации в
сфере маркетинга. С одной стороны это позволяет сократить социально—
экономическую нагрузку на предприятие, с другой стороны требует жесткого
контроля за выполнением договорных обязательств и контроля нанятых
сотрудников.
31
Глава 2. Состояние стимулирования сбыта продукции
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
2.1. Организационно-экономическая характеристика предприятия
1932 г. - основание Московской фармацевтической фабрики. На
основании Постановления президиума Мосгорисполкома от 26.02.1932г.
утвержден первый устав Московского городского Аптекоуправления, в
котором структурным подразделением значится 1-я фабрика лекарств, ставшая
более известной под названием Галеновая фабрика.
На сегодняшний день ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
(«МосФарма») — современное предприятие, являющееся одним из ведущих
российских фармацевтических производителей. Предприятие имеет
многолетнюю историю становления и развития от небольшого
производственного участка до современного промышленного производства. С
2005 года предприятие представляет свою продукцию под торговой маркой
«МосФарма». В номенклатуру предприятия входят:
Лекарственные препараты (рецептурные и безрецептурные).
БАД.
Медицинские изделия.
Косметические изделия.
Продуктовый портфель предприятия включает как классические, так и
современные лекарственные препараты различных терапевтических групп:
гастроэнтерология, педиатрия, стоматология, дерматология,
неврология и др.
Особое место в номенклатуре занимает группа гомеопатических и
«фито» препаратов — лекарств на основе лекарственного растительного сырья.
Именно «МосФарма» первой в России освоила промышленный выпуск
гомеопатических препаратов.
Свою продукцию ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
(«МосФарма») поставляет во все регионы России, а также в страны ЕАЭС и ЕС
32
(Беларусь, Словакия, Сербия и др.). Производственный комплекс ЗАО
«Московская фармацевтическая фабрика» находится в районе Коптево
Северного административного округа г. Москва. Производство включает в себя
цеха по выпуску следующих лекарственных форм (Рисунок 4):
Мягкие лекарственные формы: мази, суппозитории, гели.
Твердые лекарственные формы: таблетки, порошки, капсулы.
Жидкие лекарственные формы: капли, растворы, настойки, сиропы.
Рисунок 4. Схема производственного комплекса
Ежегодно «Мосфарма» выпускает более 60 млн. упаковок
лекарственных средств и вносит значительный вклад в работу российской
фармацевтической промышленности.
Производственные площадки предприятия оснащены современным
оборудованием от ведущих европейских и отечественных производителей. В
2009 г. ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» получен сертификат
соответствия ГОСТ Р 52249-2009 (GMP EC Guide) применительно к
производству и реализации мягких нестерильных лекарственных форм (мазей)
Сырьевые
материалы
Готовая продукция
• Настойки
• Сиропы
• Растворы
• Экстракты
• Мази
• Свечи
• Лаборатория
• Таблетки
• Капсулы
• Порошки
33
и твердых нестерильных дозированных лекарственных средств
(суппозиториев).
Фармацевтическая система качества ЗАО «Московская
фармацевтическая фабрика» (МосФарма) интегрирована в общую систему
менеджмента предприятия, направленную на достижение установленных
критериев качества выпускаемой продукции, процессов и всей многообразной
деятельности предприятия.
Система менеджмента призвана обеспечивать предсказуемый и
стабильный уровень качества продукции, процессов производства и
деятельности организации в целом, и направлена на достижение результатов в
соответствии с целями в области качества для удовлетворения потребностей,
ожиданий и требований потребителей и других заинтересованных сторон. СМК
предприятия создана в соответствии с требованиями стандартов серии ISO 9000
и проходит периодическую сертификацию.
Фармацевтическая система качества разработана на основании
требований Правил надлежащей производственной практики (GMP),
действующих в Российской Федерации (Правила надлежащей
производственной практики (Приказ Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. №
916)) и странах ЕАЭС (Правила надлежащей производственной практики
Евразийского экономического союза (утв. Решением Совета ЕЭК от 3 ноября
2016 г. №77)), и основана на модели ICH Q10 «Фармацевтическая система
качества».
Качество продукции обеспечивается на этапах производства.
Дальнейший контроль продукции осуществляется в рамках мониторинга
качества, эффективности и безопасности выпущенной продукции, реализуемый
путем исследования стабильности образцов выпущенной продукции, а также за
счет постоянного функционирования системы мониторинга безопасности
лекарственных средств.
Соответствие предприятия требованиям Правилам надлежащей
производственной практики (GMP) подтверждено в рамках лицензионной