74
Политика правительства в сфере государственного обеспечения
лекарствами населения остаётся стабильной, и статьи, носящие социальный
характер, не сокращаются. Что касается исполненных контрактов, в 2018 году
объём закупок в государственном сегменте остался на уровне 2017 года в
денежном эквиваленте и упал на 8% в упаковках.
Рисунок 5. Динамика фармацевтического рынка России
в 2017-2018 гг.
Рисунок 6. Емкость и динамика сегментов фармацевтического
рынка РФ в 2017-2018 гг.
Структура рынка лекарств по типу отпуска довольно стабильна и зависит
от продаж в коммерческом сегменте. Около 64,2% в денежном эквиваленте
приходится на рецептурные препараты. Но за счёт более низкой цены ОТС-
препараты преобладают в упаковках, и их доля составляет 56,4%.
75
Заметим, что основной объём продаж безрецептурных препаратов
реализуется через аптеки (около 94,4% в рублях от объёма ОТС-препаратов). В
государственном сегменте реализуются в основном Rх-препараты
1
— они
занимают более 93,6% от объёма потребления в тендерных закупках.
Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
(ЖНВЛП) — перечень лекарственных препаратов, утверждаемый
Правительством РФ в целях государственного регулирования цен на
лекарственные средства. При реализации препаратов списка ЖНВЛП основной
контроль осуществляется за формированием цены.
Жёсткие правила приводят к тому, что инфляция на препараты, входящие
в список, всегда ниже общей инфляции на рынке. Рост цен на препараты из
списка ЖНВЛП в целом за 2018 год составил 3,7%, тогда как препараты, не
входящие в список ЖНВЛП, выросли на 7,4%.
Препараты из списка ЖНВЛП занимают порядка 50% как в натуральном,
так и в стоимостном объёме от общей ёмкости рынка лекарств.
За 2018 год доля оригинальных препаратов составила 38,7% в
стоимостном выражении и 14,4% в натуральном. При этом относительно 2017
года доля незначительно, но уменьшилась. Сильнее всего переключение
отмечено в госсегменте.
В аптечных продажах аналогичный показатель составляет около 0,7%.
Группа [L] «Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы»
включает в себя дорогостоящие препараты, средняя цена которых составляет 1
600 рублей (это в 7 раз больше, чем средневзвешенная стоимость одного
лекарства в целом на рынке).
Поэтому основным каналом, за счет которого финансируется отпуск
лекарственных средств этой группы, являются программы льготного
лекарственного обеспечения (федеральная и региональная льготы) — 51%.
Также 32% денежных средств тратится на госпитальные закупки.
1
ОТС и RX//https://www.sostav.ru/blogs/36283/4222/
76
Рисунок 7. Структура фармацевтического рынка РФ
в различных разрезах, 2018 г.
Фармацевтическая и биотехнологическая отрасль занимает особое место
в мировой экономике. Это самая высокотехнологичная индустрия по объему
абсолютных и относительных затрат на НИОКР. Кроме того, это одна из
наиболее социально значимых отраслей, обеспечивающая доступ пациентов к
современным лекарственным препаратам, и поддерживающая стабильное
развитие системы общественного здравоохранения.
Фармацевтика и биотехнологии — наиболее крупный сегмент рынка
здравоохранения, на него приходится 70% и свыше 1 трлн. долл. В XXI веке
фармацевтический рынок вступил в новую фазу своего развития. Если в
предыдущие два десятилетия двузначные темпы роста рынка являлись нормой,
то уже в 2000-е годы темпы роста стали постепенно сокращаться.
По данным IMS, в период с 2003 по 2009 годы ежегодные темпы роста
находились в пределах 7%. Начиная с 2010 г. рост рынка резко замедлился и в
настоящее время средние темпы находятся в пределах 2–5% в год. По прогнозу
Frost & Sullivan, в период 2016–2025 годы мировой рынок фармацевтики и
биотехнологий будет расти в среднем на 4,6%, а к 2025 году его объемы
составят 1,7 трлн долл.
Падению темпов роста фармацевтического рынка способствовал целый
ряд причин. Среди основных можно отметить глобальный финансово-
77
экономический кризис 2008–2009 гг., который вынудил правительства многих
стран пересмотреть свои бюджеты на здравоохранение и оптимизировать
расходы на закупки лекарств. Это стало возможным, поскольку именно в этот
период истекли сроки действия патентов на многие лекарства-блокбастеры
(ежегодные продажи которых превышают 1 млрд. долл.), и государства смогли
переориентировать потребление в сторону более дешевых дженериков
Фармацевтика и биотехнологии — наиболее крупный сегмент рынка
здравоохранения, на него приходится 70% и свыше 1 трлн долл. В XXI веке
фармацевтический рынок вступил в новую фазу своего развития. Если в
предыдущие два десятилетия двузначные темпы роста рынка являлись нормой,
то уже в 2000-е годы темпы роста стали постепенно сокращаться.
По данным IMS, в период с 2003 по 2009 годы ежегодные темпы роста
находились в пределах 7%. Начиная с 2010 г. рост рынка резко замедлился и в
настоящее время средние темпы находятся в пределах 2–5% в год. По прогнозу
Frost & Sullivan, в период 2016–2025 годы мировой рынок фармацевтики и
биотехнологий будет расти в среднем на 4,6%, а к 2025 году его объемы
составят 1,7 трлн долл.
Падению темпов роста фармацевтического рынка способствовал целый
ряд причин. Среди основных можно отметить глобальный финансово-
экономический кризис 2008–2009 гг., который вынудил правительства многих
стран пересмотреть свои бюджеты на здравоохранение и оптимизировать
расходы на закупки лекарств.
Это стало возможным, поскольку именно в этот период истекли сроки
действия патентов на многие лекарства-блокбастеры (ежегодные продажи
которых превышают 1 млрд. долл.), и государства смогли переориентировать
потребление в сторону более дешевых дженериков.
Развитие мирового фармацевтического рынка будут определять
следующие основные технологические и концептуальные тренды. Точная
медицина (или персонализированная медицина) — новая концепция в
здравоохранении, связанная с подбором лекарственной терапии в соответствии
78
с индивидуальными характеристиками пациентов (генетические особенности,
образ жизни, окружающая среда).
Сама модель здравоохранения эволюционирует в сторону подхода P4:
predictive (прогнозирование), personalized (персонализация), preventive
(профилактика), participatory (вовлечение пациентов и общества в процесс
контроля за состоянием сферы здравоохранения).
Развитие персонализированной медицины все больше становится в
фокусе внимания государственной политики многих стран. Так, в США в 2015
году была запущена президентская исследовательская инициатива Health
Precision Medicine Initiative, реализуемая Национальными институтами
здоровья (National Institutes of Health — NIH) с федеральным финансированием
в объеме 215 млн. долл. в 2016 году.
Целью инициативы является вовлечение широкого круга волонтеров для
изучения корреляций между их генетическими особенностями, окружающей
средой и образом жизни с их состоянием здоровья. Собранную информацию
предполагается размещать в открытом доступе в помощь исследователям.
Для успеха реализации концепции персонализированной медицины
одним из ключевых факторов является совершенствование диагностических
методов (в частности развитие сопутствующей диагностики в комбинации с
определенным препаратом— companion diagnostics), а одним из наиболее
перспективных направлений становится разработка продуктов для лечения
онкологических заболеваний.
Ранний онкоскрининг позволяет эффективнее построить тактику лечения
пациента и достичь более высоких результатов выживаемости. Подробнее
факторы роста фармацевтического рынка приведены в таблице 6.
Цифровая фармацевтика. За последнее десятилетие цифровая революция
коренным образом изменила ландшафт системы здравоохранения. Все
ключевые сегменты «цифрового» здравоохранения (digital health), такие как
мобильная медицина (mHealth), телемедицина, медицинская информатика, в
итоге позволяют ускорить процесс выздоровления пациента.
79
Таблица 6
Драйверы роста фармацевтического рынка
Фармацевтические компании испытывают значительное влияние этого
тренда, все больше становятся вовлеченными в него — в том числе это видно
на заметном росте числа стратегических партнерств между представителями
фармацевтической отрасли и сектора информационных технологий.
Так, технологии искусственного интеллекта позволяют находить сложные
корреляции между заболеваниями и молекулами, оптимизируя
исследовательский процесс, идентифицируя наиболее подходящие мишени и
таким образом ускоряя процесс создания новых препаратов. Например, такие
компании как Johnson & Johnson (США) и Sanofi (Франция) используют
технологии анализа больших данных IBM Watson в своей исследовательской
работе.
IBM Watson также используется больницами и научными центрами (в
80
частности Геномным центром Нью-Йорка) для поиска подходящей терапии для
онкологических заболеваний. Технологии искусственного интеллекта
используется фармкомпаниями для контроля клинических испытаний,
приверженности лечению, формирования маркетинговой и ценовой стратегии.
Опыт ИТ-компаний, предоставляющих облачные сервисы (XaaS — «все
как услуга»), позволяет оптимизировать операционную деятельность
фармацевтических компаний— от процесса исследований до маркетинга и
продвижения.
Кроме того, повсеместное распространение электронных устройств
(смартфонов, планшетов, носимых устройств) позволяет фармкомпаниям
напрямую взаимодействовать с пациентами и врачебным сообществом,
предоставлять образовательную информацию. ИТ-технологии также позволяют
контролировать процесс приема лекарств пациентами с хроническими
заболеваниями.
Пациентоориентированная модель. В основе данной модели лежат три
ключевых составляющих: наличие препаратов для пациентов, их финансовая
доступность и следование инструкциям по их применению.
Значительное число пациентов в мире не имеет доступа к современным
технологиям лечения, зачастую стоимость препаратов является высокой не
только для самих пациентов, но и для государственного бюджета. По этой
причине можно прогнозировать увеличение доли использования дженериков и
биоаналогов, цены на которые могут быть значительно ниже (на 30–90%), чем
на оригинальные препараты.
Приверженность назначенному лечению (medication adherence) также
является значимой проблемой. До 50% пациентов не следуют инструкциям
врачей по правильному применению препаратов. Проблемы «комплаенса»
зачастую снижают эффективность и клинических исследований. Использование
современных ИТ-технологий, а также новых технологий упаковки позволяют
ускорить развитие пациентоориентированной модели.
Биотехнологии. Биотехнологические препараты (биопрепараты)— один
82
отраслей, например из ИТ.
Если раньше традиционная вертикально-интегрированная модель,
ориентированная на создание препаратов-блокбастеров, была доминирующий,
то сейчас получает развитие тенденция специализации, когда множество
игроков создают конкурентное преимущество в различных звеньях цепочки
создания стоимости. Развитие специализации игроков дает возможность
существованию «виртуальных» фармацевтических компаний, не имеющих
основных активов и по большей части полагающихся на услуги аутсорсинга.
Также стоит отметить тенденцию конвергенции различных моделей —
инновационные компании выходят на рынок дженериков, а производители
дженериков развивают свой R&D-потенциал и наращивают инновационный
портфель.
Фармкомпании все чаще используют модель стратегических партнерств
для более быстрого получения результатов от коммерциализации. Значительное
распространение получает концепция «открытых инноваций», ориентированная
на сотрудничество в сфере R&D и более гибкий подход в управлении
интеллектуальной собственностью.
Трендом последних лет стало привлечение на рынок непрофильных
игроков — фармацевтические компании активно реализуют совместные
проекты с компаниями из сектора производства медицинских изделий и
оборудования, а также с компаниями из отрасли ИТ.
Рисунок 9. «Цепочка стоимости» в фармацевтической отрасли
83
Тенденции на мировом рынке дженериков и контрактного производства в
сфере фармацевтики. Эволюция фармацевтической отрасли в стране
происходит в несколько этапов, начиная от преимущественного импорта
лекарственных средств до развития внутреннего производства, наращивания
R&D-потенциала и выведения на рынок инновационной продукции.
Многие государства, учитывая глобальные тенденции увеличения и
старения населения, проводят политику поддержки собственной
фармацевтической отрасли. А поскольку переход на инновационный путь
развития занимает не один десяток лет в силу долгого процесса
коммерциализации новых препаратов (от разработки до выведения на рынок),
то приоритет получает развитие рынка дженериков и контрактного
производства.
Россия в настоящий момент находится на переходном этапе. С одной
стороны, за последние годы была создана производственная база,
отечественные компании осуществили модернизацию и стали способны
производить аналоги инновационных препаратов (в том числе биоаналогов), с
другой — переход на инновационный путь развития только начался, и пока
очевиден дефицит прорывных отечественных разработок.
С увеличением глобальных расходов на здравоохранение, государства
оптимизируют свои бюджеты и переориентируют потребление в сторону более
дешевых препаратов-дженериков и биоаналогов, в связи с чем данные сегменты
демонстрирует одни из наиболее высоких темпов роста.
По оценкам компании Frost & Sullivan, объем мирового рынка
дженериков составил 331 млрд. долл. в 2015 годы, а прогнозируемые темпы
роста до 2020 года— в среднем 11% в год. Таким образом, объем продаж к 2020
году превысит 500 млрд. долл.
Существенным драйвером роста рынка станет вторая волна истечения
сроков патентов на препараты с большим объемом продаж. По данным Evaluate
Pharma, в 2016–2022 году патентную защиту могут потерять препараты,
ежегодный суммарный объем продаж которых приближается к 250 млрд долл.
84
Если развитые рынки близки уже к насыщению (так, в США до 85% всех
выписываемых препаратов приходится на дженерики), то в развивающихся
странах, таких как Индия, Китай и государства АСЕАН, существует
значительный нереализованный потенциал увеличения потребления
дженериков. Таким образом, в следующие 5 лет ожидается заметное
увеличение доли развивающихся стран на рынке дженериков. Если в 2015 году
доля США и пяти крупнейших экономик Европы (Великобритания, Германия,
Франция, Италия и Испания) составляла 41,8%, то к 2020 года их доля снизится
до 35,5%.
Рисунок 10. Эволюция фармацевтической отрасли по стадиям
развития технологии
Инновационным фармкомпаниям с ростом конкуренции как в своем
сегменте, так и со стороны новых игроков (дженериковые производители,
растущие компании из развивающихся стран) приходится искать пути
оптимизации бизнеса и сокращения издержек, передавая ряд ключевых
функций на аутсорсинг и сосредотачиваясь на своих основных компетенциях—
R&D и коммерциализации. В результате, в последние годы заметно вырос
рынок аутсорсинга, в частности контрактного производства.