74
1.Критичность процессов СМК (основной, вспомогательный и др.).
2.Результаты предыдущих аудитов (внутренних и внешних);
3.Наличие изменений, касающихся процессов (внутренние или внешние
изменения, например; новые потребители, продукты, требования, структура,
цеха и т.п. );
1. Сроки проведения аудитов второй и третьей стороны.
2. Тенденция внутренних и внешних показателей
функционирования, например; увеличение случаев невыполнения целей
процессов и ухудшение удовлетворенности потребителей.
3. С учетом рисков процесса, например; наличие критических
рисков – «красная зона»
4. Изменение процессов СМК – на усмотрение ПРК или
руководителей процессов
5. Наличие внутренних и внешних несоответствий в т. ч. претензий
потребителя, например; не выполнение целей по качеству.
Аудиты процесса производства
1. Наличие внутренних и внешних несоответствий в т. ч. претензий
потребителя, например; невыполнение целей по качеству
2. Наличие изменений за период.
3. Отношение к ключевым характеристикам. Аудиты продукта
1. Уровень дефектности продукции (внутренний и внешний);
2. Стоимость доработки.
Описание видов аудитов, объектов и критериев.
Форма графика для определения периодичности и для планирования
аудитов процессов СМК.
График проведения внутренних аудитов СМК в ООО «Регион 77».
75
Таблица 2.
График проведения внутреннего аудита по СМК
Объекты проверки
Дата проведения
Янв.
Фев.
Март
Апр.
Май
Июнь
Июль
Авг.
Сент.
Окт.
Нояб.
Дек.
Процесс Б01
Подготовка
производства и
управление
изменениями
•
Процесс Б02 Закупки
КИиМ и развитие
поставщиков
•
Процесс Б03
Производство
окрашенных изделий
и сборка
•
Процесс Б04
Планирование и
отгрузка
•
Процесс Р01 Управление
инфраструктурой,
оборудованием,
инструментом и
оснасткой
•
Процесс Р02
Менеджмент
персонала
•
Процесс М01
Развитие СМК
•
Должен осуществляться командой специалистов, владеющих такими
достоверными данными. Список команды по разработке Программы аудитов
может включать, не ограничиваясь списком:
- зам. директора по техническому обеспечению; начальника БКК;
-технолога;
-мастеров производства.
Разработанные графики аудитов и их корректировки подлежат
согласованию с заинтересованными лицами (участниками разработки и
руководителями проверяемых процессов/подразделений). Согласование
осуществляется личной подписью лица в графике.
76
Согласованные графики/корректировки утверждаются директором
организации.
Утвержденные графики в бумажном виде хранятся у инженера по
качеству, а их электронная версия должна быть размещена на сервере не
позднее 1-го рабочего дня после утверждения.
Ежегодно Программа (Графики) аудитов анализируются на
результативность инженером по качеству с привлечением команды по
критериям таблицы 1 и может быть скорректирована в сторону ужесточения,
ослабления к объектам аудита в зависимости от достигнутых ими результатов.
Внеплановые аудиты:
Проведение внеплановых аудитов происходит в случаях:
-выявление в ходе предыдущих аудитов значительных несоответствий;
-нестабильность качества выпускаемой продукции: появление массовых
несоответствий продукции, критических несоответствий, рост уровня
несоответствий в эксплуатации;
-изменение требований потребителей;
-появление проблем с результативностью и эффективностью процессов
СМК;
-необходимость улучшения процесса или вида деятельности;
- необходимость доработки документов СМК, вызванная
внешними (изменение требований потребителя, законодательства, замена
поставщиков) и внутренними (изменение целей в области качества, структуры
управления) причинами.
Внеплановые аудиты должны быть внесены инженером по качеству в
график с пометкой «А ВН». График при внесении в него внеплановых аудитов
может не согласовываться и утверждаться.
Организация внеплановых аудитов осуществляется аналогично плановым
по п. 2.3. только без предварительного уведомления проверяемой стороны.
77
При появлении обоснованных причин препятствующих своевременному
проведению аудита старший аудитор должен организовать своевременное
изменение графиков и планов аудитов.
Таблица 3
Специалисты и ответственность в системе внутренних аудитов
определены в таблицы ответственности
Специалисты
Ответственность
Инженер по качеству
(Старший аудитор)
(СА)
Определять потребность в аудиторах исходя из плотности
годового планирования аудитов.
Организовывать обучение и подготовку новых аудиторов
к самостоятельной работе.
Определять потребность в дополнительном обучении
аудиторов. Поддерживать актуальность «Реестра
аудиторов».
Разрабатывать и согласовывать годовой «График аудитов
процессов СМК»
Разрабатывать и согласовывать годовой «График аудитов
процессов производства» и «График аудитов продукции»
Определять цели аудита и доводить их до Руководителя
группы аудита (РГА);
Принимать решение по действиям в конфликтных и
нетипичных ситуациях.
Анализировать результаты аудитов.
Предоставление отчетов о результатах аудитов
руководству.
Руководитель группы
аудита (РГА):
назначается приказом
Директора по
рекомендациям
старшего аудитора.
Разрабатывать и согласовывать Чек-листы и «Программы
аудита процесса СМК», Чек-листы и Программы аудитов
процессов производства и Планы-отчеты по аудиту
продукции.
Подготовить «Комплект чек-листов для Аудитов процесса
производства и отчет по аудиту процесса производства»,
а также
«План-отчет по аудиту продукции».
Определять состав группы аудита на основании «Реестра
аудиторов». Распределять работы между участниками
группы аудита.
Проводить предварительное и заключительное совещание
с руководителем процесса.
Контролировать выполнение «Программы аудита».
Проводить аудит.
Принимать решение по действиям в конфликтных и
нетипичных ситуациях.
Анализировать результаты аудитов.
Оформлять и рассылать «Отчет по аудиту процесса СМК,
«Отчет по аудиту процесса производства» и «План-отчет
по аудиту продукции».
Оценивать адекватность плана корректирующих действий
и/или выполненной коррекции предоставленных
ответственными руководителями.
78
Специалисты
Ответственность
Проводить оценку знаний и навыков аудиторов в ходе
конкретных аудитов; о результатах информировать
старшего аудитора.
Аудитор: назначается
инженером по
качеству по
рекомендациям
старшего аудитора
Проведение аудита.
Получение объективных свидетельств соответствия или
несоответствия проверяемого объекта.
Предоставление заполненных Чек-листов с результатом
аудита Руководителю группы для оформления отчетов по
аудиту. Информировать РГА о проблемах препятствующих
проведению аудита.
Участвовать на предварительном и заключительном
совещании. Участвовать в оценке адекватности плана
корректирующих действий и/или выполненной
коррекции.
Технический эксперт:
определяется РГА по
согласованию с
руководителем
технического эксперта.
Предоставлять консультационную и информационную
помощь аудиторам и РГА в ходе проведения аудита.
Выполнять контроль и испытания продукции в ходе
аудита продукции (при наличии соответствующих
свидетельств компетентности)
Руководители
процессов и
подразделений
Информировать персонал о целях, области аудита и
правилах поведения в ходе аудита.
Назначать представителей для сопровождения команды
аудита. Обеспечивать необходимые условия для
проведения аудита (взаимодействующий персонал,
доступ к документации, средствам производства, деталям
и т.д.). При необходимости вносить корректировки в
деятельность процесса на период проведения аудита
(перераспределение работ, корректировка сменных
заданий и проч.).
Аудитируемый
персонал
Предоставлять достоверную информацию и
подтверждающие свидетельства (записи, отчеты, графики
и проч.) в ответ на вопросы аудитора. В
интервьюирования персонала в производстве и на складе
работа должна быть приостановлена до получения
аудитором всех запрошенных данных (ВАЖНО!ВЛИЯЕТ НА
БЕЗОПАСНОСТЬ ПЕРСОНАЛА!).
Свидетельства выполнения требований к подготовке аудиторов в
«Реестре аудиторов».
Проверку и учет требований к квалификации и компетентности
аудиторов в «Реестре аудиторов» выполняет Старший аудитор (Инженер по
качеству).
Аудит процесса СМК (АПСМК).
Цели:
Оценка соответствия внутренним процедурам (ДП, РК, КП).
79
Оценка результативности выполнения специфических требований
потребителей. В течение 3-х летнего периода должны быть проверены
специфические требования всех потребителей. При формировании выборки
аудита обратить внимание на наличие проблем взаимодействия с потребителем
и истории применения процессов потребителя (APQP, PPAP, 8D и т.п.). В
отчете по аудиту указать потребителей, чьи специфические требования были
проверены.
Проверка результативности и эффективности процессов СМК.
Оценка результатов внедрения планов КД и ПД.
Поиск рисков невыполнения установленных требований и/или
возможностей для улучшения результативности и эффективности.
Критерии аудита:
Специфические требования потребителей (см. матрицу учета
специфических требований потребителей в процессах СМК).
Требования РК, ДП, КП.
Целевые значения результативности и эффективности процессов.
Лучший опыт.
Аудит процесса производства (АПП)
Оценка соответствия процесса производства установленным
требованиям.
Оценка выполнимости требований ПУ.
Установление результативности и эффективности процесса производства
(выполнение сменных заданий, целей по качеству, наличие простоев
производства).
Оценка результатов внедрения планов КД и ПД.
Поиск рисков невыполнения установленных требований и/или
возможностей для улучшения процесса.
Критерии аудита:
Требования ПУ, РИ и планировочных решений и PFME A .
Требования ТУ к хранению КИиМ, П/Ф и ГП.
80
Правила ДП по:
-обслуживанию и ремонту элементов инфраструктуры (оборудование
инструмент и оснастка);
-идентификации и прослеживаемой продукции;
-управлению несоответствующей продукцией;
-обучению персонала на рабочих местах;
Целевой уровень внутренней и внешней дефектности.
Лучший опыт. Аудит продукта (АП)
Оценка соответствия продукта установленным требованиям.
Оценка выполнимости методов контроля.
Критерии аудита:
Чертеж, ТУ, Реестр специальных характеристик, РИ контролеров.
Требования к упаковке и идентификации Мониторинг программы
аудитов
Инженер по качеству, выполняя функции старшего аудитора, постоянно
отслеживает статус графика и запланированных аудитов, определяет
руководителя группы конкретного аудита и заблаговременно информирует
ответственных за проведение аудита (Руководителя группы аудита) о
наступлении периода.
Информирование должно быть проведено устно и по электронной почте
не позднее одной недели до наступления срока проведения аудита.
Подготовка к аудиту и организация
Подготовка к аудиту процесса СМК определяет состав группы аудита на
основании «Реестра аудиторов» и учитывая:
-цели, область аудита, критерии аудита;
-необходимую компетентность аудиторов: аудиторы выбираются таким
образом, чтобы в группе имелись все необходимые знания и опыт;
-необходимость обеспечения независимости аудиторов от проверяемой
деятельности (аудитор не должен проверять свою работу).
81
Если аудиторы не располагают необходимыми знаниями, в группу может
быть привлечен технический эксперт (любой сотрудник организации). РГА
разрабатывает «Программу аудита процесса СМК». При формировании
программы аудита РГА взаимодействует с руководителями проверяемых
процессов и подразделений по согласованию состава группы и даты аудита.
Дата аудита определяется с учетом периода установленного в годовом
«Графике аудитов процессов СМК».
Срок направления «Программы аудита процесса СМК» на согласование
– не позднее 15 рабочих дней до начала аудита. РГА направляет копии
согласованной «Программы…» руководителям проверяемых процессов и
подразделений не позднее, чем за 5 дней до начала аудита.
РГА оформляет «Комплект чек-листов для аудитов процессов СМК».
РГА проводит предварительное совещание с аудиторами по обсуждению
порядка проведения аудита и распределения объема работ между аудиторами и
техническими экспертами.
-документы, содержащие актуальные специальные требования
потребителей;
-документы, определяющие требования к объекту аудита (КП, ДП, КД,
ТУ, ПУ, и проч.);
-отчеты по предыдущим аудитам;
-отчеты по мониторингу проверяемых процессов;
-планы корректирующих действий имеющих отношение к проверяемому
процессу или виду деятельности.
Руководитель проверяемого процесса, подразделения проводит
подготовку к аудиту в следующем порядке:
-информирует персонал об аудите;
-назначает представителей для сопровождения группы аудиторов;
-обеспечивает необходимые условия для проведения аудита (доступ к
документации и объектам аудита и т.п.).
82
Подготовка к Аудиту процесса производства определяет состав группы
аудита на основании «Реестра аудиторов» и учитывая:
-цели, область аудита, критерии аудита;
-необходимую компетентность аудиторов: аудиторы выбираются таким
образом, чтобы в группе имелись все необходимые знания и опыт;
-необходимость обеспечения независимости аудиторов от проверяемой
деятельности (аудитор не должен проверять свою работу).
Если аудиторы не располагают необходимыми знаниями, в группу может
быть привлечен технический эксперт (любой сотрудник организации). РГА
разрабатывает «Программу аудита процесса производства» и Чек- листы. Чек-
лист может являться программой аудита процесса производства, в случае
достаточности данных для проведения проверки. При формировании
программы аудита РГА взаимодействует с руководителями проверяемых
процессов и подразделений по согласованию состава группы и даты аудита.
Дата аудита определяется с учетом периода установленного в годовом
«Графике аудитов процессов производства».
«Программа…» должна быть направлена Руководителю проверяемого
процесса производства (Старшему мастеру или Начальнику ПДБ) на
согласование – не позднее 15 рабочих дней до начала аудита. РГА направляет
копии согласованной «Программы…» руководителям проверяемых процессов и
подразделений не позднее, чем за 5 дней до начала аудита.
РГА проводит предварительное совещание с аудиторами по обсуждению
порядка проведения аудита и распределения объема работ между аудиторами и
техническими экспертами.
Перед аудитом группа аудиторов должна изучить и проанализировать:
-документы, определяющие требования к объекту аудита (КП, ДП, КД,
ТУ, ПУ, и проч.);
-документы, содержащие актуальные специальные требования
потребителей;
-отчеты по предыдущим аудитам;
83
-отчеты по мониторингу проверяемых процессов;
-статистику, относящуюся к проверяемому процессу;
-планы корректирующих действий имеющих отношение к проверяемому
процессу или виду деятельности.
Руководитель проверяемого процесса, подразделения проводит
подготовку к аудиту в следующем порядке:
-информирует персонал об аудите;
-назначает представителей для сопровождения группы аудиторов;
-обеспечивает необходимые условия для проведения аудита (доступ к
процессам, инфраструктуре, документации и другим объектам аудита и т.п.).
Руководитель процесса производства (старший мастер) – организовывает
подготовку к аудиту на территории цеха.
Начальник ПДБ - организовывает подготовку к аудиту на территории
склада.
При необходимости Руководитель процесса производства (Начальник
ПДБ) вносит корректировки в деятельность процесса на период проведения
аудита (перераспределение работ, корректировка сменных заданий и проч.).
Подготовка к аудиту продукции определяет состав группы аудита на
основании «Реестра аудиторов» и учитывая:
-цели, область аудита, критерии аудита;
-необходимую компетентность аудиторов: аудиторы выбираются таким
образом, чтобы в группе имелись все необходимые знания и опыт;
-необходимость обеспечения независимости аудиторов от проверяемой
деятельности (аудитор не должен проверять свою работу).
Если аудиторы не располагают необходимыми знаниями, в группу может
быть привлечен технический эксперт (контролер, начальник БКК, лаборант,
кладовщик или любой сотрудник организации).
РГА разрабатывает «План-отчет по аудиту продукции». При
формировании программы аудита РГА взаимодействует с Начальником ПДБ по