47
других, не менее важных целей: обеспечение удобства пользования препаратом,
возможность дозированного применения, стерильность, контроль первого
вскрытия упаковки, недоступность для вскрытия ее детьми, что еще больше ста-
вит в зависимость качество готовых лекарственных средств от их упаковки.
Кроме того, упаковка должна способствовать наибольшему проявлению
терапевтического эффекта лекарственных препаратов и одновременно
соответствовать требованиям технологии, механизации при изготовлении и
экономичности.
Как было сказано выше, она также выполняет логистические и
маркетинговые функции. Во втором случае — для продвижения товара на рынок.
В соответствии с назначением выделяют три вида тары:
- первичная (индивидуальная), имеющая непосредственный контакт с
материалом данного фармацевтического продукта;
- вторичная, содержащая одну или некоторое количество первичных
упаковок;
- групповая, содержащая некоторое количество первичных или вто-
ричных упаковок;
- транспортная, в которой продукция доставляется от предприятий-
изготовителей до мест распределения (оптовое звено) или реализации
(розничное звено).
К первичной таре относятся флаконы, банки, пробирки, пакеты и другие
емкости, выполненные из стекла, картона, металла и полимерных материалов и
снабженные при необходимости укупорочными средствами.
К вторичной таре относятся картонные коробки, пакеты и пачки,
бумажные оболочки, а также мешки из крафт-бумаги или пленочных
полимерных материалов с инструкцией, листом-вкладышем, этикеткой.
Вторичная упаковка должна обеспечивать наиболее простой и удобный
учет и контроль продукции, упакованной в индивидуальную упаковку. Часто
вторичную упаковку называют потребительской, поскольку она несет
48
необходимую для потребителя информацию, наносимую непосредственно на
наружную поверхность упаковки.
Транспортная тара используется для перемещения изделий в системе
логистики. К ней относятся различные по размерам ящики, коробки из
гофрированного картона, бочки металлические, бутыли стеклянные и др.
На практике могут возникать различные сочетания первичной, вторичной
и транспортной упаковок. Например, при транспортировке мазевых основ,
спирта используются бочки металлические, которые одновременно являются и
первичной упаковкой и транспортной.
Несколько иная классификация тары и упаковки дана в 94 классе
классификационной части Общероссийского классификатора продукции.
В ГОСТ 17768-90 классифицируют упаковки по механическим
воздействиям и материалу
30
.
В настоящее время в своей деятельности ООО «Гранд Медикал Групп»
использует разнообразный ассортимент упаковочных материалов и упаковок,
выбор которых осуществляют на основании инженерно-технической, общей ме-
дицинской, фармацевтической и социально-экономической оценки.
Упаковочные материалы — материалы, применяемые для изготовления
тары, укупорочных средств, для завертывания, плотной укладки и аммортизации
с целью защиты продукции от повреждений при транспортировании.
Укупорочные средства — средства, применяемые для герметизации тары
или готового продукта.
Вспомогательные упаковочные средства — средства, которые ис-
пользуются для улучшения потребительных свойств. К ним можно отнести
капельницы, дозаторы, пилки, ножички.
30
Богуславская И.Ю. Тара, упаковка, маркировка фармацевтических препаратов [Электронный ресурс]. – URL:
https://medicina_v_marketinge.net/preview/2783005/page:29/– (дата обращения: 11.07.2019).
49
Информативные материалы — все, что входит в состав упаковки для
информации пользователя (листы-вкладыши в лекарственных препаратах,
инструкции по применению).
Для упаковки изделий медицинского назначения и лекарственных
препаратов применяют различные материалы:
- на основе эфиров целлюлозы (картон гофрированный, бумага обер-
точная, парафинированная; пергамент, подпергамент, целлофан, бумага для
упаковки, фанера);
- силикатные материалы (стекло нейтральное, стекло медицинское тарное
обесцвеченное; оранжевое стекло, химически и термически стойкое стекло,
фарфор);
- металлические материалы (алюминиевая фольга, чаще в сочетании с
различными бумагами, полимерными пленками и лаками, что позволяет
получить многослойные материалы, обладающие хорошими защитными,
технологическими, эргономическими и эстетическими свойствами);
- полимерные материалы (различные виды и марки полиэтилена,
поливинилхлорида, полипропилена и др., резина на основе натурального и
синтетического каучука).
Исходя из многообразия функций, выполняемых упаковкой в процессе
сохранения качества товаров медицинского назначения, разнообразны и
требования, предъявляемые к ней.
Наиболее жесткие требования предъявляют к первичной таре для
лекарственных препаратов, поскольку тара контактирует с ними. Наряду с газо-
и паронепроницаемостью, индифферентностью к организму человека и
ингредиентам лекарственного средства, светонепроницаемостью, барьерной
устойчивостью к микроорганизмам и другими показателями, индивидуальная
тара должна отвечать следующим потребительным свойствам:
- иметь товарный вид, то есть обладать приятным цветом и однородной
окраской, гладкой чистой поверхностью (без жировых и механических
загрязнений, плесени, коррозии);
50
- быть удобной при пользовании, ношении или перевозке;
- хорошо изолировать содержимое от внешней среды в течение
установленного срока годности;
- быть надежно укупоренной или закрытой;
- допускать возможность стерилизации;
- допускать возможность контроля первого вскрытия упаковки;
- хорошие адгезионные показатели, характеризующие способность
материалов соединяться при помощи клеев или путем термосварения;
- иметь одинаковую геометрическую форму для данной партии,
обеспечивающую компактное складирование;
- предусматривать в необходимых случаях такое размещение ле-
карственного средства, которое позволяло бы при многократном его
использовании сохранять герметичность, стерильность и контроль
использования;
- быть дешевой, недефицитной;
- допускать возможность применения высокопроизводительной,
малоотходной технологии переработки материала в упаковку;
пригодной или подготовленной для этикетирования или нанесения
печати;
содержать информацию о хранении и приеме лекарственного средства.
Тара и упаковочные материалы, используемые для лекарственных
препаратов, не должны:
- содержать канцерогенных и токсичных веществ, а также посторонний
запах, воспринимаемый лекарственными веществами;
- адсорбировать ингредиенты лекарственных веществ, которые обладают
свойствами проникать через материал.
Каждый из упаковочных материалов имеет свойства, ограничивающие
область его применения. Например, из девяти марок бумаги оберточной только
пять разрешены к использованию в фармации: А; В; 01; 02; Д.
51
Стекло является хрупким материалом, в связи с чем для упаковывания
ампул, флаконов и др. используются дополнительные амортизационные
материалы из бумаги, картона или полимеров
31
.
Алюминиевая фольга имеет такие недостатки, как непригодность к
сварке, малая стойкость к коррозии, низкое относительное удлинение при
разрыве, невысокая стойкость к двойным перегибам. Эти недостатки
устраняются ламинированием фольги различными полимерными пленками и
бумагами.
Имеются ограничения применения упаковки из полимерных материалов,
поскольку не допускается:
- применение тары и упаковки из полистиролов, поликарбоната для
хранения лекарственных средств, содержащих валидол, деготь, диэтиловый
эфир, камфору, метилсалицилат, скипидар, фенол, хлороформ,
четыреххлористый углерод, эфирные масла, эуфиллин;
- применение тары и упаковки из других пластмасс для хранения
лекарственных средств, содержащих этанол, диэтиловый эфир, метилсалицилат,
скипидар, хлороформ, четыреххлористый углерод, эфирные масла;
- применение тары и упаковки из полиэтилена и бумаги с поли-
этиленовым покрытием для длительного хранения иода, камфоры, фенола,
сухого концентрата наперстянки, сухого экстракта красавки и термопсиса,
ацетата калия и натрия, двузамещенно- го фосфата натрия, хлорида кальция;
- применение контурной безъячейковой упаковки, изготовленной с
использованием полиэтилена и полипропилена, а также пробирок и стаканчиков
из полиэтиленов, полистиролов для хранения таблеток валидола;
- применение тары и упаковки из пленочных материалов для длительного
хранения легко летучих, легко окисляющих, быстро высыхающих или сильно
гигроскопичных препаратов.
31
Абрамян К.А. Упаковка и укладка изделий медицинского назначения [Электронный ресурс]. – URL:
https://medfarmtech.ru/etapi-predsterilizatsionnoy-ochistki.html
52
Полиэтилен имеет ряд ограничений по использованию. Так, он не
выдерживает контакта с амилнитритом и валидолом, летучими веществами
(скипидар, хлороформ, хлорэтил, эвкалиптовое масло, этиловый спирт более
70% крепости).
В связи с этим необходимо учитывать данные обстоятельства при выборе
упаковочного материала на стадиях заключения договоров, приемки и хранения,
руководствуясь действующими стандартами.
Выбор упаковки (тары, упаковочных материалов и укупорочных средств)
является сложным процессом, который зависит от:
- свойств упаковываемой лекарственной формы;
- состояния атмосферы и микроклимата помещений;
- защитных свойств тары или упаковочных материалов;
- производственных факторов;
- сроков хранения препаратов.
Тара, упаковочные материалы и укупорочные средства должны быть
разрешены к применению в медицине по результатам санитарно-гигиенических
и токсикологических испытаний, а к использованию в фармации — по
результатам исследования на совместимость с препаратами и уровнем
собственных защитных свойств.
В этой связи при заключении договоров и в процессе приемки
упаковочных материалов и упаковок отдел контроля качества ООО «Гранд
Медикал Групп» внимательно изучает сопроводительные документы и
исследует данные на предмет отражены ли в них требования, перечисленные
выше. Обратить особое внимание на следующее — имеется ли разрешение на их
использование именно в фармацевтической практике, а не в медицине вообще,
подтверждено ли это разрешение результатами проверки на совместимость
материалов с лекарственными препаратами в виде актов, заключений и других
документов. Только при наличии таких документов можно принимать данный
товар.
53
С каждым годом все большую роль играют вопросы внедрения новых
прогрессивных видов упаковок, которые обеспечивали бы увеличение срока
сохранности медицинских и фармацевтических товаров, улучшали бы их
внешнее оформление, а также повышали бы производительность труда и
рентабельность производства.
Появление новых видов упаковок связано, прежде всего, с появлением
новых видов материалов и технологий. При этом выделяют два основных
направления, по которым ведутся разработки новых видов упаковок: для
широкой номенклатуры лекарственных препаратов и для целевого назначения.
В последние годы все более широкое применение находит контурная тара
на жесткой подложке, известной за рубежом под названием «скин»—тара. При
этом упаковываемое изделие кладут на жесткую подложку (картон с
термоклеевым покрытием), накрывают полимерной пленкой и нагревают с
одновременным вакуумированием. В местах контакта с подложкой их
сваривают. Такая упаковка имеет ряд преимуществ перед другими видами:
- не требует применения специальных матриц, копирующих форму
предмета;
- обеспечивает неподвижность изделия в упаковке;
- на ней легко размещать надписи при маркировке. Однодозовая тара
(ампулы, тюбики, тубы и т.д.) из полимерных материалов для всех видов
лекарственных форм (мягких, жидких, порошкообразных и т.д.) широко
применяются как у нас в стране, так и за рубежом. Однако такая тара имеет более
высокую цену и трудоемка при изготовлении.
Большое внимание уделяется вопросам улучшения потребительных
свойств упаковок за счет внешнего оформления. Проводятся разработки единого
регламентирования цветового и шрифтового решения, улучшения маркировки,
благодаря использованию самоклеящихся этикеток и т.д. Все эти мероприятия
придают оформлению наглядность, рекламность, информативность и
соответствующий товарный вид.
54
Совершенствуется также процесс упаковки. Например, для ряда
препаратов в стеклянной таре начинают широко использовать способ упаковки
в ящики из гофрокартона без картонных прокладок. Такой вид упаковки
сокращает расход картона на 30—50%, трудозатраты — на 20% и более, а бой
тары — на 60%.
Главными проблемами использования полимерных упаковок являются
совместимость с лекарственными препаратами и экологическая безвредность.
Например, стеклянная тара не вызывает осложнений при ее уничтожении
или повторном использовании (как и металлическая тара). Самыми вредными с
экологической точки зрения являются отходы из полимерных материалов.
Проблема совместимости с лекарственными препаратами решается путем
тщательного изучения физико-химических и других свойств различных марок
пластмасс и их подбора к соответствующей форме.
Проблема экологической безвредности решается путем создания
упаковок из пластмасс, саморазрушающихся под воздействием природных
факторов: света, ультрафиолетового излучения или микроорганизмов с
выделением водорода и оксида углерода. Одним из наиболее интересных
решений экологической проблемы является создание водорастворимых и
съедобных полимерных упаковок.
Все больше применяются полимерные пористые и пленочные материалы.
Весьма перспективны армированные, многослойные и комбинированные
упаковочные материалы. Путем армирования полиэтиленовых пленок сетками
из полиамидных, полипропиленовых или стеклянных волокон существенно
упрочняют упаковочный материал, что позволяет использовать его для упаковки
и защиты от внешних воздействий даже крупногабаритных изделий большой
массы, в том числе таких, которые при транспортировании и хранении
испытывают большие статистические и динамические нагрузки.
Многослойные комбинированные упаковочные материалы состоят из
прочной жесткой основы (картона, целлофана, полиэти- лентерефлата и др.),
промежуточного слоя и газо- и паронепроницаемой алюминиевой фольги и
55
покрывного термопластичного слоя, который легко подвергается сварке
(полиэтилен и др.). Перспективны также многослойные сотоподобные пленки (с
ячейками, заполненными воздухом), которые предохраняют изделия от проник-
новения влаги и света, от колебаний температуры, ударов и вибрации при
транспортировании. Они обладают амортизирующей способностью. Все
большее распространение получает одноразовая упаковка (тара) в отличие от
многократно используемой тары.
Очень удобна первичная растворимая упаковка из полимеров, например
из поливинильного спирта, для подсинивающих и подкрахмаливающих средств.
Упаковочная оболочка порций этих средств растворяется в стиральном растворе,
не вызывая побочных отрицательных явлений. Подобная первичная упаковка
перспективна для ряда товаров.
Наиболее рациональную упаковку выбирают исходя из вероятных (при
транспортировании) внешних воздействий на товар и возможных изменений при
этом его потребительных свойств.
Таким образом в данном параграфе было подробно приведено о методах
и способах работы ООО «Гранд Медикал Групп» с использованием упаковочных
технологий и специальных материалов, при особом внимании с стерильности
закупаемых и реализуемых медицинских инструментов.
2.4 Анализ концепции упаковки товара на предприятии
ООО «Гранд Медикал Групп»
Необходимо провести анализ концепции упаковки товара на изучаемом
предприятии – ООО «Гранд Медикал Групп». При разработке концепции
упаковки следует определить в чем заключается ее главная функция, это может
быть, например, обеспечение надежной защиты товара, или, возможно
предложение того, как легко и удобно организовать открывание и закрывание,
возможно это принципиально новым метод дозирования или распределения
56
мелкого содержимого, возможность использования без соприкосновения с
кожным покровом и избежание нарушения стерильности. Иногда главным в
упаковке является ее надежность – это одна из принципиальных особенностей
технологии упаковывания реализуемых товаров, применяемая ООО «Гранд
Медикал Групп». С точки зрения маркетинга, необходимы ряд ключевых
решений по разнообразным вопросам, например, о таких принципиальных
характеристиках упаковки как ее размер и форма, а также используемые
материалы, далее идет вопрос о цвете, используемом тексте, логотипе.
Поскольку речь идет о логотипе и дополнительной информации о
температуре и условиях хранения, например, то должны быть приняты решения
о возможном использовании целлофана, а также его альтернативных вариантов,
чтобы обеспечить читабельность текста. Работая с товарами на
фармацевтическом рынке ООО «Гранд Медикал Групп» применяет картон
белого цвета, целлофан, а также и другие прозрачные пленки, использует
пластмассовые и ламинированные поддоны. При этом, в деятельности
предприятия, как посредника между производителем и конечным потребителем
имеется острая необходимость защитить товар от момента его приобретения до
перепродажи и обеспечить фасованный товар и собранную комплектацию от
всех возможных вредных и опасных факторов внешней среды, а также
предохранить защитные упаковки, пленки, оболочки от несанкционированного
вскрытия. Поэтому для ООО «Гранд Медикал Групп» принципиальное значение
имею качество упаковочного целлофана, крафт-бумаги, пластиковых
контейнеров, а также использование фирменных голограмм, способных
препятствовать вскрытию упаковки. При этом необходимо соблюдать баланс
между концепцией упаковки производителя фармацевтических товаров и
последующей фасовочной упаковки ООО «Гранд Медикал Групп», поскольку
каждый элемент упаковки должен быть гармоничным продолжением общей
концепции, должны сочетаться также размер первичной и внешней защитной
упаковки, применяемые материалы, цветовая композиция, с обеспечением
гармонии рекламной концепции продукта и дополнительными элементами